Тестери порошків Серії ВЕР 2 Copley
Фармацевтичні порошки являють собою сухі сипкі тверді субстанції, що складаються з їх великої кількості частинок, подрібненість яких лежить в діапазоні від грубої до дуже дрібної (див. USP Chapter <811>; ЕPh Ch. 2.9.35).
Порошки рідко застосовуються як дозована форма лікарського засобу, але дуже широко використовуються для приготування інших форм, таких як таблетки, капсули та інгаляційні препарати, а також часто додаються до інших інгредієнтів для одержання кремів, мазей та паст.
Широке використання порошків у фармацевтичній промисловості призвело до розвитку тестових методів вимірювання їхньої плинності та щільності.
Статті Фармакопеї США <1174> та Європейської Фармакопеї 2.9.36 перераховують чотири чітко визначені методи, запропоновані як спроба стандартизації методик тестування порошків:
- Швидкість течії через насадку
- Кут природного укосу
- Метод зсувного осередку
- Ступінь стисливості та коефіцієнт Гауснера
Вивчення плинності порошків
Плинність порошків залежить від кількох факторів, деякі з яких відносяться матеріалу порошку, інші до особливостей технологічного процесу. Наприклад, здатність порошку витікати з контейнера (бункера, лійки, циліндра тощо) або їх стисливість при формуванні таблеток. Фармакопеї рекомендують три методи тестування плинності порошків:
1. Течія через насадку
Вимірювання здібності та часу, необхідного для закінчення порошку через діафрагму відомого розміру є корисним методом кваліфікації порошків. Як випливає з назви, цей метод застосовується тільки до вільно текучих порошків, некогезійних матеріалів.
Конкретні методики можуть відрізнятися, але можуть бути поділені на основі трьох основних практичних аспектів:
(а) Тип використовуваного контейнера (бункер, лійка, циліндр тощо)
(b) Розмір і форма діафрагми, що використовується
(с) Метод вимірювання швидкості потоку порошку
2. Кут природного укосу
Кут природного укосу - це кут (щодо горизонтальної основи), що утворює конуса, утвореного при закінченні гранульованого матеріалу на горизонтальну поверхню. Цей кут пов'язаний з щільністю, площею поверхні та коефіцієнтом тертя матеріалу, що вивчається.
3. Метод зсувного осередку
Метод полягає у вимірі сили, необхідної для зсуву круглого диска через підготовлений зразок насипного матеріалу та складається з двох стадій:
(а) Ущільнення зразка (вимірювання насипної щільності)
(b) Додатки сили для руйнування сформованого шару (сили зсуву)
Метод зсувної комірки широко використовується фармацевтичної промисловості для визначення властивостей плинності дрібнодисперсних порошків та насипних матеріалів, а також їх поведінки у бінах, бункерах, живильниках та інших вузлах технологічного обладнання.
Здатність порошку протікати через такі пристрої залежить від щільності насипної матеріалу і сили зсуву.
Тестер плинності порошків
Тестер плинності BEP2 був розроблений з урахуванням специфікацій та коментарів, сформульованих Ph. Eur. та USP, що відносяться до вимірювання потоку порошку.
Тестер серії ВЕР2 від Copley надає користувачеві кілька опцій для тестування фармацевтичних порошків, що реалізують три з чотирьох методів, описаних у Фармакопеї – через насадку, кут природного укосу та метод зсувної комірки. Усі методи реалізуються одним приладом із застосуванням змінних елементів.
BEP2 з циліндром
Складається з циліндра з нержавіючої сталі розміром 76 мм (довжина) х 57 мм, ємністю 200 мл. У комплект кожного пристрою входять 20 змінних дисків з нержавіючої сталі з прецизійно виконаними отворами в них діаметрами між 4 мм і 36 мм.
Для кількісного тесту, що базується на вимірі маси за час;
ii. Для визначення власної плинності порошку через визначення коефіцієнта плинності, заснованого на порівняльних вимірах.
BEP2 з лійкою
Вирва з нержавіючої сталі розроблена спеціально для емуляції потоку порошку в бункері або інших подібних елементах технологічного обладнання.
Поставляється із соплами апертурою 10 мм, 15 мм та 25 мм, виготовленими з нержавіючої сталі марки 316. Тестування виконується із затвором.
BEP2 з лійкою та зсувною коміркою
Насадка з циліндричною зсувною коміркою від Copley ідеальна для визначення властивостей плинності, заснованих на вимірюваннях насипної щільності та сили зсуву в дрібноздрібнених порошках і сипучих субстанціях.
Зсувна комірка Copley дозволяє отримати важливу інформацію про поведінку матеріалу в бункерах, живильниках та інших елементах обладнання та дає можливість прецизійного контролю тестових параметрів для широкого діапазону вимірювань плинності.
BEP2 з лійкою та пристосуванням для вимірювання кута природного укосу
Пристрій для вимірювання кута природного укосу для тестера ВЕР2 реалізує простий метод оцінки характеристик тертя порошків і є ідеальним рішенням для передбачення поведінки порошку у виробничому процесі, яке пов'язане з опором частинок руху.
В комплект входять кругла тестова платформа діаметром 100 мм та цифровим вимірником висоти конуса порошку. Діапазон виміру висоти становить 300 мм. Виміряне значення відображається на екрані датчика. Обчислення кута укосу відбувається розподілом виміряної величини на 50.
Тестер насипної щільності Волюметр Скотта
Насипна густина порошку виражається в г/мл і виходить в результаті розподілу маси невсадженого порошку на його об'єм.
Волюметр Скотта призначений для вимірювання насипної щільності подрібнених дрібно порошків і схожих продуктів. Прилад описаний Ph. Eur. і USP.
Насипна густина порошків може бути дуже важкою для вимірювання величиною, т.к. Найменші зміни в умовах проведення тесту можуть призвести до зміни результатів. Це результат взаємодії між частинками, складових обсяг порошку. Ця взаємодія впливає плинність порошку. Волюметр Скотта дає змогу вивчити цей важливий параметр.
Доступні аксесуари
 |
|
|
|
| Ручне перемішуюче пристрій для комплектів з лійкою для ВЕР2 |
Антистатичний заземлюючий пристрій для ВЕР2 | Зсувний осередок з вантажем для ущільнення зразка | Змінні диски для комплекту з циліндром |
Сертифікати відповідності та додаткова документація
У комплект поставки включено сертифікати відповідності вимогам Фармакопей Європи та США.
Можливе постачання пакету документів IQ/OQ/PQ, кваліфікаційного набору інструментів та калібрувального набору. Ці позиції постачаються опційно (на запит користувача).