Тестер стиранності (крихкості) таблеток Серії FRVi Copley Scientific

Тестери стирання таблеток серії FRVi

Стирання - це схильність таблетки до скол, кришення або розлому яка може проявитися через удар або тертя на наступних етапах виробництва, упаковки або транспортування. Зазвичай це поняття відносять до таблеток без оболонки. Висока стирання може суттєво погіршити якість таблеток. Таблетки повинні бути одночасно досить міцними для того, щоб не розламуватися в контейнері, забезпечити стабільність продукту і однорідність дози і досить крихкими для можливості розкладання в травному тракті для вивільнення діючих речовин.

Тестери стирання таблеток серії FRVi відповідають вимогам статей ЕР 2.9.7 та USP<1216>, що описують відтворювані та стандартизовані методи та обладнання для визначення стирання таблеток.

Стандартний барабан для тесту стирання має внутрішній діаметр 287 мм і глибину 38 мм. Кожен барабан оснащений викривленою лопатою, яка при обертанні барабана забезпечує періодичне падіння таблеток із висоти 156 мм.

Зразок (зазвичай 10 таблеток) зважується перед проведенням тесту та поміщається в барабан. Барабан здійснює 100 оборотів зі швидкістю 25 об/хв. Після цього весь пил, що утворився, видаляється і зразок зважується повторно. Стирання визначається як відсоток втрати маси зразка щодо початкової маси. Максимальна втрата маси, яка не перевищує 1%, є допустимою для більшості таблеток. Стирання, викликане тертям таблеток один про одного, також можна виміряти за допомогою цього методу з використанням абразивного спеціального барабана.

Стирання таблеток в оболонці, сфероїдів і гранул може бути визначено з допомогою традиційних методів, т.к. ці дозовані форми дуже тверді і демонструють значної втрати маси в тесті. Для виконання тесту необхідно використовувати альтернативний метод, описаний у статті 2.9.41 ЕР, що ґрунтується на коливальному русі зразка з високою частотою.

Абразивна сила виробляється при горизонтальному коливальному русі важеля пристрою, що дозволяє вибрати оптимальні умови тесту.

Особливостями тестерів стирання серії FRVi є:

- відповідність вимогам Фармакопей Європи та США;

- вбудований пристрій для зміни нахилу осі обертання барабана для таблеток великого розміру;

  - автоматичний розрахунок втрати маси (у відсотках) таблеток при стиранні;

- Зручна функція спустошення барабанів;

- інтуїтивно зрозумілий інтерфейс сенсорного екрана;

- функція виведення даних.

		Швидкість обертання (про/хв)
		Встановлена
		Середня
		Максимальна
		Мінімальна
		Кількість оборотів
		Встановлене
		Реальне
		Обчислення втрати маси при стиранні
		Початкова маса (г)
		Кінцева маса (г)
		Стирання (%)

Інформація виводиться англійською мовою

Особливості конструкції та інтерфейсу

• Інтуїтивно зрозуміла структура меню дозволяє користувачеві швидко та легко встановлювати параметри роботи.
• Speed (Швидкість) (revolutions per minute (обороти за хвилину))

• Total revolutions (Кількість оборотів)
• Тривалість тесту (HH:MM:SS (ЧЧ:ММ:СС))
• Протягом тесту параметри відображаються у форматі 'Actual' v 'Set'(Реальне/Задане)
• Стадія тесту відображається за допомогою Test progress bar (Індикатор процесу тесту)
• Резистивний сенсорний екран з яким можна працювати в рукавичках.
• Проста процедура встановлення параметрів та роботи скорочують необхідний час навчання персоналу.
• Обчислення відношення втрати маси при стиранні.

Варіанти комплектації тестерів серії FRVi

Технічні характеристики

Доступні опції

Тестери можуть комплектуватися барабанами двох видів: стандартний барабан для тесту стирання або абразивний барабан.