Тестери розпадності таблеток та капсул серіїDTGi.
Тестери серії DTGi реалізують відтворювані та стандартизовані методи оцінки розпаду твердих дозованих форм, описані в Європейській Фармакопеї, Ст. 2.9.1 та у Фармакопеї США, Ст <701> та <2040>.
Таблетки для тестування поміщаються в шість вертикальних трубок, довжиною приблизно 77,5 мм і внутрішнім діаметром 21 мм, розміщених у судинах зі спеціальним середовищем.
Один кінець кожної трубки закритий сіткою з вічком 2 мм. Для тестування таблеток та капсул більшого розміру можуть використовуватись трубки більшого діаметру.
Кошик у зборі, що включає шість тестових трубок, здійснює рух вгору-вниз у середовищі штучного шлункового соку при температурі тіла (37 ˚С) з амплітудою 55 мм і частотою 30 циклів за хвилину.
Пластиковий диск "вдаряє" по таблетці в процесі тесту, сприяючи процесу розпаду.
Таблетка проходить тест, якщо після закінчення часу тестування (зазвичай 30 хв для звичайних таблеток або 60 хв для таблеток в оболонці) на сітці не залишається фрагментів таблетки.
Варіанти виконання тестерів розпаду Серії DTGi
|
|
|
|
|
| Кількість тестових станцій 1 | Кількість тестових станцій 2 | Кількість тестових станцій 3 | Кількість тестових станцій 4 | Кількість тестових станцій 2 |
| Кількість таблеток 6 | Кількість таблеток 12 | Кількість таблеток 18 | Кількість таблеток 24 | Кількість таблеток 12 |
| Незалежне управління станціями НІ | Незалежне управління станціями НІ | Незалежне управління станціями НІ | Незалежне управління станціями НІ | Незалежне управління станціями ТАК |
| Габарити (Ш х Д х В) 450 x 473 x 657 мм | Габарити (Ш х Д х В) 450 x 473 x 657 мм | Габарити (Ш х Д х В) 700 x 473 x 657 мм | Габарити (Ш х Д х В) 700 x 473 x 657 мм | Габарити (Ш х Д х В) 515 x 473 x 657 мм |
Модель DTG 200i-IS дозволяє проводити тестування із незалежним управлінням двома тестовими станціями. Ця функція може бути корисною при:
- Безпосереднє порівняння препаратів двох рецептур;
- Проведення тесту одного препарату за різних умов
- Оцінки часу вивільнення для таблеток в оболонці, якщо зразки повинні витримуватись протягом різного часу в різних середовищах
- За потреби виконання двох незалежних тестів або роботи двох незалежних користувачів.
Технічні характеристики тестерів Серії DTGi
| Відповідність фармакопейним вимогам | Eur.Ph., Ст 2.9.1 и USP <701>, <2040> |
|---|---|
| Інтерфейс користувача | Сенсорний екран |
| Кошики | Автоматично опускаються на початку тесту та автоматично піднімаються в кінці тесту |
| Частота | 10 -50 циклів за хвилину |
| Амплітуда руху кошиків | 55 ± 1 мм |
| Тип нагрівача | Незалежний електронний нагрівач-рециркулятор |
| Діапазон температури нагріву | Темп. окр. середовища – 50 ˚С |
| Тривалість проведення тесту | До 99 год, 99 хв, 99 с |
| Сигнали |
1.Закінчення тесту (звуковий) 2. Низький рівень води у водяній бані (індикатор на екрані) |
| Виведення даних |
RS232 USB A (для з'єднання з USB-принтером) USB B (для з'єднання з ПК) |
Виведення даних параметрів тестування
Функція виведення даних на ПК або принтер доступна у стандартній комплектації тестерів Серії DTGi
|
|
Параметри, що виводяться: |
| Швидкість обертання (Цикл/хв) | ||
|
Встановлена Середня школа Максимальна Мінімальна |
||
| Температура ( ˚С) | ||
|
Встановлена Середня школа Максимальна Мінімальна |
||
| Тривалість тесту (ЧЧ:ММ:СС) | ||
|
Встановлена Реальна |
||
| Калібрування | ||
|
Дата калібрування Температура калібрування (˚С) |
||
Інформація виводиться англійською мовою
Калібрування температури
Одноточкове калібрування датчика температури тестера розпаду Серії DTGi виконується за допомогою калібрувального електронного ключа та вбудованої програми калібрування, доступ до якої захищений паролем. Результати останнього калібрування зберігаються в пам'яті приладу та доступні для виведення на ПК або друку на принтері.
Вибір аксесуарів до тестерів розчинності Серії DTGi
Компанія Copley пропонує повний спектр аксесуарів для використання з тестерами розпадності Серії DTGi від власників кошиків до трубок, дисків та сіток індивідуальних розмірів. Всі частини виготовлені з точністю, вказаною у відповідних Фармакопеях або перевершує її. Сертифікати відповідності можуть надаватися на запит Користувача.
Бактеріостатичний розчин для водяної лазні.
Рекомендується додавання 1 мл розчину у водяну баню для запобігання росту бактерій, появі запаху.