Тестери твердості таблеток серії ТН3
Твердість (Hardness) є одним із основних фізичних характеристик таблеток. Висока твердість може свідчити про збільшені часи розпадності та розчинності таблеток та впливати на швидкість доставки лікарського засобу. З іншого боку, низька твердість може стати причиною високої ламкості та стирання та вплинути на стабільність таблеток та однорідність дози. Дозовані форми з оптимальними характеристиками можуть проводитися тільки за умови контролю зв'язку між твердістю, розпадністю, розчинністю та ламкістю (стирання).
Статті 2.9.8 Європейської Фармакопеї та <1217> Фармакопеї США описують стандартизовані методи оцінки твердості таблеток.
У процесі тестування таблетка поміщається між двох пластин (губок), одна з яких, нерухома, механічно з'єднана з динамометром і навантажувальним осередком, а друга, що рухається, передає механічне зусилля на таблетку. У момент руйнування таблетки фіксується зусилля, що спричинило розлом таблетки, і на екрані індикується в кілограм-силах або Ньютонах.
Тестери твердості ТН3
Тестери серії ТН3 є портативними простими у використанні приладами, що ідеально підходять для використання в умовах виробництва для швидкої перевірки твердості таблеток.
Використовуючи поворотну рукоятку, реалізується передача зусилля через рухливу губку на таблетку, розміщену на майданчику між двома губками. Тестери ТН3 доступні у двох варіантах: ТН3/200, що вимірює зусилля до 200 Н і ТН3/500, з межами вимірювання від 0 до 500 Н. Сила, при якій таблетка руйнується, відбивається на РК екрані.
Відмінні риси приладу ТН3:
- Проста процедура підтвердження калібрування;
- Вибір одиниць виміру сили (N, g, lbs, oz);
- Контрастний РК екран;
- Портативний прилад із лотком для збирання фрагментів таблеток;
- Варіанти виведення даних;
- Можливість вимірювання таблеток діаметром 30 мм.
Виведення даних
Тестери ТН3 обладнані портом RS232, портом для підключення товщиноміра Mitutoyo, а також аналоговим виходом даних. Усі результати вимірювань, включаючи силу руйнування таблетки, виражену в Ньютонах, грамах, фунтах або унціях, можуть виводитися на зовнішній пристрій, включаючи ПК та принтер.
Варіанти виконання тестерів серії ТН3
|
|
Відповідність фармакопейним вимогам: ЕР 2.9.8, USP<1217> |
Відповідність фармакопейним вимогам: ЕР 2.9.8, USP<1217> |
Вимірювана величина: Сила руйнування |
Вимірювана величина: Сила руйнування
|
Звіт про статистику: НІ |
Звіт про статистику: НІ |
Макс. діаметр таблетки: 30мм |
Макс. діаметр таблетки: 30мм |
Діапазон вимірювань: 0-200 Н (± 0,04 Н) |
Діапазон вимірювань: 0-500 Н (± 0,1 Н) |
Тестування серій: НІ |
Тестування серій: НІ |
Портативність: ТАК |
Портативність: ТАК |
Габаритні розміри (ШхГхВ): 82 х 380 х 90 мм |
Габаритні розміри (ШхГхВ): 82 х 380 х 90 мм |
Додаткові опції
- Сертифікат калібрування;
- Вантаж для калібрування тестера з кронштейном-підвісом;
- Міні процесор для тестера ТН3;
- Портативний принтер для друку сили руйнування таблетки.