Тестер твердості моделі TBF 100 i
Твердість (Hardness) є одним із основних фізичних характеристик таблеток. Висока твердість може свідчити про збільшені часи розпадності та розчинності таблеток та впливати на швидкість доставки лікарського засобу. З іншого боку, низька твердість може стати причиною високої ламкості та стирання та вплинути на стабільність таблеток та однорідність дози. Дозовані форми з оптимальними характеристиками можуть проводитися тільки за умови контролю зв'язку між твердістю, розпадністю, розчинністю та ламкістю (стирання).
Статті 2.9.8 Європейської Фармакопеї та <1217> Фармакопеї США описують стандартизовані методи оцінки твердості таблеток.
У процесі тестування таблетка поміщається між двох пластин (губок), одна з яких, нерухома, механічно з'єднана з динамометром і навантажувальним осередком, а друга, що рухається, передає механічне зусилля на таблетку. У момент руйнування таблетки фіксується зусилля, що спричинило розлом таблетки, і на екрані індикується в кілограм-силах або Ньютонах.
Тестери твердості ТBF 100 i
Тестери серії ТBF 100i є приладами, що ідеально підходять для використання в умовах виробництва та в лабораторіях контролю якості для швидкої перевірки твердості таблеток.
Пігулка міститься між двома пластинами (губками), одна з яких з'єднана з вимірювальним осередком динамометра, а друга - з приводом, що здійснює її переміщення. Рухлива губка переміщається вперед і тисне на таблетку, притискаючи її до нерухомої губки до руйнування таблетки. Після цього рухлива губка зміщується назад, а значення сили, що спричинило руйнування таблетки, записується в обраних одиницях (кілограм-силах або Ньютонах)
Відмінні риси приладу TBF 100i:
У поєднанні з економічністю, простотою використання, тестер TBF 100i забезпечує прецизійні вимірювання твердості і діаметра таблеток. Товщина таблеток та їх маса можуть вимірюватися за допомогою додаткових приладів, підключених до тестеру і протоколюватися.
Перевагами тестера є висока продуктивність, інтуїтивно зрозуміла структура інтерфейсу, спрощена для користувача процедура налаштування параметрів тестування та можливість отримання результатів статистичного аналізу вимірювання твердості таблеток натисканням однієї кнопки.
Виведення даних
Розширена функція виведення даних доступна стандартному виконанні приладу. Вона включає можливості безпосереднього друку результатів на принтері і пряму передачу даних на ПК.
|
|
Параметри, що виводяться |
| Результати індивідуальних вимірів таблеток | ||
| Діаметр | ||
| Твердість | ||
| Маса (якщо доступно0 | ||
| Товщина (якщо є) | ||
| Статистика серії вимірів | ||
| Мінімальне, максимальне, середнє значення та СКО: | ||
| Діаметра | ||
| Твердості | ||
| Маси | ||
|
Товщина |
||
| Дані калібрування | ||
| Дані калібрування | ||
| Температура при якій виконано калібрування |
Технічні характеристики
| Інтерфейс | Резистивний сенсорний екран |
|---|---|
| Максимальний діаметр таблетки | 36 мм |
| діапазон вимірів | 0 - 490 Н |
| Додаток сили | 1 – 50 мм/хв Постійна швидкість |
| Одиниці виміру | Н, кілопонди (кілофунти), кілограм-сили, фунти |
| Продуктивність | 5 - 8 табл/хв |
| Визначення відсоткового відношення фрагментів | Налаштування між 30% та 90% |
| Виведення даних | RS232 USB B (для зв'язку з ПК) Вбудований термопринтер |
| Контейнер для відходів | Вбудований |
| Відповідність фармакопейним вимогам : | ЕР 2.9.8, USP<1217> |
|---|---|
| Вимірювана величина: |
Сила руйнування Діаметр таблетки Маса таблетки* Товщина таблетки* |
| Звіт про статистику: | ТАК |
| Макс. діаметр таблетки: | 36мм |
| Діапазон вимірювань: | 0-490 Н |
|
Тестування серій: |
ТАК |
| Портативність: | НІ |
| Габаритні розміри (ШхГхВ): | 283 х 237 х 208 мм |
*Опційно. При підключенні ваг і товщиноміра
Доступні сертифікати
Сертифікат відповідності вимогам ЕР та USP у стандартній поставці.
Доступний комплексний пакет документації IQ/OQ/PQ та набір інструментів для виконання кваліфікацій.
Програма статичного калібрування, захищена паролем.
Дані останнього калібрування збережені в пам'яті та доступні для експорту та друку.
Додаткові опції
- Калібрувальний набір
- Набір каліброваних ваг (4 х 10 кг, 2 х 5 кг)
- Набір інструментів для виконання кваліфікацій
- Перекалібрування інструментів для виконання кваліфікацій
- Пакет документів IQ/OQ/PQ
- Папір для принтера 10 рулонів
У комплект постачання можуть бути включені
- Ваги Sartorius Model Quintix 224-1 CEU (включаючи кабель передачі даних)
- Вимірювач товщини пігулок Mitutoyo