Вертикальні парові стерилізатори серії FVA/A1
Вертикальні парові стерилізатори серії FVA/A1 поєднують у собі чудові робочі характеристики у комбінації з високою якістю конструкції, простотою у використанні та оптимізованими витратами.
Ці стерилізатори були спеціально розроблені та виготовлені, щоб відповідати найсуворішим вимогам до застосування в аналітичних та мікробіологічних лабораторіях, науково-дослідних інститутах, фармацевтичній та харчовій промисловості, а також у медичному та лікарняному секторах.
Серія автоклавів FVA/A1 - це ідеальне рішення для клієнтів, які працюють у вузькоспеціалізованих галузях і мають складні потреби, для яких потрібні валідовані та повторювані процеси. Ці автоклави виготовлені для щоденного використання: мають ергономічний дизайн і прості в експлуатації.
КОНСТРУКЦІЯ ТА ТЕХНІЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
- Валідоване програмне забезпечення DCS PLUS 10 забезпечує повний контроль функціональних параметрів.
- Зниження експлуатаційних витрат завдяки оптимізованому споживанню та більш швидким та ефективним процесам.
- Мембранний клапан у санітарному виконанні з нержавіючої сталі AISI 316 L з пневматичним приводом для забезпечення герметичності та максимальної надійності.
- Запатентоване ущільнення кришки із системою подачі стисненого повітря.
- Широкі передні двері із запобіжним замком для повного та легкого доступу до технічної зони.
- Цілком герметичний, безпечний і надзвичайно простий в обслуговуванні.
- Вертикальне розташування фільтрів зниження ймовірності ушкодження.
- Горизонтальне розташування вакуумного насосу.
Автоклави серії FVA/A1 випускаються з трьома розмірами камери: 75 літрів (FVA2/A1), 140 літрів (FVA3/A1) та 188 літрів (FVA3/A1 Plus).
Стерилізатори FVA/A1 обладнані парогенератором, виготовленим із нержавіючої сталі AISI 316L, який обладнаний автоматичним та незалежним пристроєм контролю параметрів його роботи.
Відкриття вгору здійснюється за допомогою кришки з горизонтальним рухом, що обертається, що забезпечує підвищену безпеку для оператора завдяки замку кришки, що працює на основі запатентованої системи з прокладкою , що ущільнюється стисненим повітрям.
Автоклави серії FVA/A1 обладнані спеціальними мембранними клапанами з нержавіючої сталі AISI 316L з пневматичним приводом та пристроєм дезінфекції відпрацьованого повітря через стерильний фільтр. Камера, компоненти та теплообмінники також виготовлені повністю із нержавіючої сталі AISI 316L. Крім того, для прискорення стадії охолодження вентилятор може бути вбудований у кришку.
Пристрій керування процесом DCS PLUS 20 забезпечує ідеальну можливість програмування: 30 циклів, що налаштовуються в розрахованому на багато користувачів середовищі і з інтерфейсом, придатним для віддаленого керування через протокол Ethernet. Оперативне програмне забезпечення повністю валідоване та відповідає фармацевтичним стандартам, що забезпечує ідеальну надійність та відтворюваність.
Технічні характеристики |
FVA2/A1 |
FVA3/A1 |
---|---|---|
Об'єм камери (літри) |
83 |
158 |
Корисне завантаження (літрів) |
75 |
140 |
Висота завантаження (мм) |
875 |
|
Матеріал камери/кришки |
Нержавіюча сталь 316 L, поверхня з низькою шорсткістю (Ra <0,4 мкм) |
|
Розміри камери (діаметр x висота) (мм) |
405 x 600 |
505 x 700 |
Маса без завантаження (кг) |
150 |
|
Габаритні розміри (Ш x Р x В) (мм) |
1200 x 600 x 1305 |
|
Макс. робочий тиск |
3,5 бар (4 бар Версії HT/HTV) |
|
Макс. робоча температура |
148°С (152°С Версія НТ) |
|
Стандарт джерела живлення та вимоги до електроживлення |
400 В/50 Гц + N + PE 6,5 кВт |
400 В/50 Гц + N + PE 7,5 кВт |
Переваги:
- Автоклав відповідає найсуворішим міжнародним стандартам безпеки та якості.
- Нові матеріали забезпечують інертне середовище, а також звукову та теплову ізоляцію.
- Автоклави обладнані системою економії енергії.
- Функціональний дизайн.
- Простота та гнучкість у програмуванні.
- Модульний дизайн: широка можливість персональних налаштувань та додаткових опцій.
- Ідеальне для оператора розташування панелі керування.
- Оптимізована висота завантаження.
- Відповідність вимогам GLP.
Вузли, блоки чи режими |
Твердий |
Пористий |
Рідина (відкрита) |
Рідини (герметично закриті) |
Деко-фільтр |
Деко Патоген |
Медичний EN285 |
живлення |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Парогенератор |
V |
V |
V |
V |
V |
V |
V |
V |
Вакуумний насос |
R |
V |
O |
O |
V |
O |
V |
V |
Вбудований повітряний компресор |
V |
V |
X |
X |
V |
X |
V |
X |
Блок охолодження конденсату |
V |
V |
V |
O |
V |
V |
V |
V |
Блок швидкого охолодження |
O |
O |
V |
V |
O |
V |
O |
R |
Тест камери на герметичність під тиском |
O |
O |
O |
O |
O |
V |
O |
O |
Цикл повітряно-парового протитиску |
O |
O |
O |
V |
X |
O |
O |
R |
Захисний термозапірний пристрій |
O |
O |
R |
V |
O |
R |
O |
R |
Завершення циклу з підтримкою тиску за допомогою повітряно-парової суміші |
O |
O |
O |
X |
V |
X |
O |
O |
Цикл дезактивації |
O |
O |
O |
O |
X |
V |
O |
O |
Стерилізація, керована F0 |
O |
O |
O |
O |
O |
O |
O |
V |
Відповідність EN 285 (вакуумний насос, стерильний повітряний фільтр та зовнішній реєстратор) |
O |
O |
O |
O |
O |
O |
V |
O |
Додатковий датчик PT100 |
O |
O |
R |
R |
R |
R |
O |
R |
Вбудований принтер |
O |
O |
O |
O |
O |
O |
V |
O |
Повільний вакуум |
O |
O |
O |
O |
O |
O |
O |
V |
Стандартна упаковка |
V |
V |
V |
V |
V |
V |
V |
V |
Х – не включено
V – увімкнено
О – опціонально
R – рекомендовані
Вертикальні парові стерилізатори серії FVA/A1 відповідають наступним Стандартам та Директивам:
- Стандарт UNI EN ISO: 9001:2015, 13485:2016
- Європейські директиви: 97/23/CE - Пристрої високого тиску (PED), 93/42/EEC - Медичне обладнання (MD), 2004/108/EEC - Електромагнітна сумісність (EMC), 2006/95/EC - Електробезпека (LVD) , 2006/95/EC — Машинні пристрої (MD)
- Європейські стандарти: EN ISO 12100, EN IEC 61010-1, EN IEC 61010-2-040
- ASME: штамп R, штамп S, штамп U
- Китайський стандарт: SELO
- Швейцарський стандарт: SR 930.114
- FDA
Відповідність FDA CFR 21 частина 11 та CFPP 01-01 доступний за запитом Користувача