Паровий стерилізатор серії FOB 5
Парові стерилізатори у підлоговому виконанні серії FOB5 поєднують у собі високу продуктивність із найпередовішими технологіями стерилізації.
Використання матеріалів високої якості, спеціально розроблених для фармацевтичної промисловості, гарантує найвищі стандарти безпеки та економію споживання.
Ці стерилізатори спеціально розроблені з урахуванням ергономічних особливостей, щоб легко справлятися зі стерилізацією великих обсягів матеріалів.
Контролер процесу Thema4lab, розроблений та попередньо протестований Fedegari відповідно до GAMP 5.
- Найкоротший час циклу та оптимальне сушіння.
- Високоефективна система попереднього нагрівання/сушіння, що забезпечується пластинчастим теплообмінником з нержавіючої сталі AISI 316 L.
- Повний доступ до технічної зони (спереду та збоку) для зручності обслуговування агрегатів.
- Одна або дві вертикальні автоматичні розсувні двері.
- Два дисплеї: на сторонах завантаження та розвантаження.
- Вертикальне розташування фільтрів зниження ймовірності ушкодження.
Горизонтальне розташування вакуумного насосу.
Технічні характеристики |
FOB5C-TS |
FOB5-TS |
FOB5S-TS |
FOB5L-TS |
FOB5SL-TS |
FOB5XL-TS |
FOB5SXL-TS |
---|---|---|---|---|---|---|---|
Об'єм камери (літри) |
505 |
647 |
670 |
880 |
825 |
1050 |
980 |
Корисне завантаження (літрів) |
325 |
456 |
481 |
615 |
590 |
730 |
700 |
Кількість дверей |
1 |
1 |
2 |
1 |
2 |
1 |
2 |
Матеріал камери/кришки |
Нержавіюча сталь 316 L, поверхня з низькою шорсткістю (Ra <0,6 мкм) |
||||||
Розміри камери (Ш х Г х В)) (мм) |
660 x 750 x 660 |
660 x 1055 x 660 |
660 x 1113 x 660 |
660 x 1423 x 660 |
660 x 1363 x 660 |
660 x 1685 x 660 |
660 x 1613 x 660 |
Маса без завантаження (кг) |
830 |
850 |
950 |
950 |
1000 |
1050 |
1100 |
Габаритні розміри (Ш x Г x В) мм |
1300 x 1198x 1950 |
1330 x 1328x 1950 |
1330 x 1409x 1950 |
1330 x 1708x 1950 |
1330 x 1659 x 1950 |
1330 x 1957,5 x 1950 |
1330 x 1909 x 1950 |
Макс. робочий тиск |
3,5 бар (4 бар) * |
||||||
Макс. робоча температура |
148 °C (152 °C)* |
||||||
Стандарт джерела живлення та вимоги до електроживлення |
400 В/50 Гц + N + PE 37 кВт |
400 В/50 Гц + N + PE 41 кВт |
400 В/50 Гц + N + PE 49 кВт |
||||
Відповідність стандартам |
PED 97/23/EC – CE MARK – MDD (option) |
*- HT-версії
Вузли, блоки чи режими |
Твердий |
пористий |
Рідина (відкрита) |
Рідини (герметично закриті) |
Деко-фільтр |
Деко Патоген |
Медичний EN285 |
живлення |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Парогенератор |
V |
V |
V |
V |
V |
V |
V |
V |
Вакуумний насос |
R |
V |
O |
O |
V |
O |
V |
V |
Вбудований повітряний компресор |
V |
V |
X |
X |
V |
X |
V |
X |
Блок охолодження конденсату |
V |
V |
V |
O |
V |
V |
V |
V |
Блок швидкого охолодження |
O |
O |
V |
V |
O |
V |
O |
R |
Тест камери на герметичність під тиском |
O |
O |
O |
O |
O |
V |
O |
O |
Завершення циклу з підтримкою тиску за допомогою повітряно-парової суміші |
O |
O |
O |
V |
X |
O |
O |
R |
Пристрій блокування дверей за високої температури |
O |
O |
R |
V |
O |
R |
O |
R |
Цикл дезактивації з фільтром повітря, що відводиться |
O |
O |
O |
X |
V |
X |
O |
O |
Цикл знезараження |
O |
O |
O |
O |
X |
V |
O |
O |
Стерилізація, керовані F0 |
O |
O |
O |
O |
O |
O |
O |
V |
Відповідність EN 285 (вакуумний насос, стерильний повітряний фільтр та зовнішній реєстратор) |
O |
O |
O |
O |
O |
O |
V |
O |
Додатковий датчик PT100 |
O |
O |
R |
R |
R |
R |
O |
R |
Вбудований принтер |
O |
O |
O |
O |
O |
O |
V |
O |
Повільний вакуум |
O |
O |
O |
O |
O |
O |
O |
V |
Стандартна упаковка |
V |
V |
V |
V |
V |
V |
V |
V |
Х – не включено
V – увімкнено
О – опціонально
R – рекомендовані
|
|
|
Контролер процесу |
Модулюючий клапан на вхідній трасі пари |
Охолоджувач зливу конденсату та вакуумний насос |
|
|
|
Стерильний фільтр повітря, що виводиться |
Окремий парогенератор із водяним насосом |
|
Всі моделі можуть бути налаштовані за допомогою набору програмних та апаратних опцій та великої кількості аксесуарів. Базова модель стерилізатора може легко укомплектовуватись додатковими пристроями завдяки модульності конструкції та використанню спеціальних опційних комплектів.
Відповідність FDA CFR 21 частина 11 та CFPP 01-01 доступна за запитом Користувача